尊敬的先生/女士： 您好！非常感謝您長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)我司的關(guān)注、信任和大力支持，我們將于2016年11月5日-8日參加第52屆（2016年秋季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)，歡迎您屆時(shí)蒞臨我司展位，與我們進(jìn)行深入的溝通和交流，為大家創(chuàng)造更多合作的機(jī)會(huì)。 屆時(shí)我們將展出的產(chǎn)品有：? · Power睿強(qiáng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)? · Trust傳成專業(yè)傳感器? · DAQ數(shù)據(jù)采集 參展時(shí)間：2016年11月5日-8日展位號(hào)：國(guó)際二館 6-48-3地點(diǎn)：福州海峽國(guó)際會(huì)展中心展館地址：福州市倉(cāng)山區(qū)城門鎮(zhèn)霞洲路深圳市研工科技有限公司2016年10月27日展會(huì)交通：
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第51屆（2016年春季）全國(guó)制藥機(jī)械暨中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)于2016年4月20日-23日在重慶國(guó)際博覽中如期舉行，本屆博覽會(huì)參展廠商近千家，包括來(lái)自歐洲、美國(guó)、韓國(guó)、日本、印度等地的國(guó)際廠商，展出設(shè)備涵蓋制劑機(jī)械、原料藥機(jī)械、藥品包裝機(jī)械等。 INON研工再度攜手美國(guó)阿美特克公司一起參加了本次展會(huì)，在會(huì)上， INON研工展出的產(chǎn)品包含：GMP溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，DAQ數(shù)據(jù)采集，專業(yè)傳感器、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。其中GMP溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，專為制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證設(shè)計(jì)，采用分布式溫度驗(yàn)證，使得一套系統(tǒng)，可同時(shí)做多套系統(tǒng)的工作，不僅為客戶節(jié)約了采購(gòu)成本，還大大提高了工作效率，深受許多客戶的青睞。 Power 睿強(qiáng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng) INON研工推出的DQA數(shù)據(jù)采集，專門解決客戶在工業(yè)裝備領(lǐng)域的數(shù)據(jù)采集困擾，為客戶提供一站式解決方案，可定制專業(yè)傳感器、分布式采集模塊、合作軟件開發(fā)、定制工業(yè)平板電腦等。DAQ數(shù)據(jù)采集INON研工專業(yè)傳感器，專為各專業(yè)領(lǐng)域提供定制化的解決方案，根據(jù)客戶的需求，我們可以為您提供各式各樣的專業(yè)傳感器＋數(shù)據(jù)采集模塊，包括但不限于：溫度、濕度、壓力、液位、空氣檢測(cè)、化學(xué)檢測(cè)、噪音、振動(dòng)、轉(zhuǎn)速等，滿足客戶多種需求。 專業(yè)傳感器本次展會(huì)受到了...
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什么是GMP認(rèn)證？ GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 INON研工提醒各廠家，做GMP認(rèn)證應(yīng)該注意的地方有哪些? 1、現(xiàn)場(chǎng)保持清潔整齊，所有操作間所放物料、工器具與房間功能相符;不使用的物品盡可能移出現(xiàn)場(chǎng)，絕對(duì)不得出現(xiàn)個(gè)人生活用品。 2、各操作間所涉及文件、記錄配置齊全，所有需QA簽字(如清場(chǎng)合格證)的空白狀態(tài)卡必須受控，不得隨意放置于現(xiàn)場(chǎng)。 ...
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隨著2014年的結(jié)束，無(wú)菌制劑企業(yè)的新版GMP認(rèn)證暫告一個(gè)段落。據(jù)了解，共有1200多家企業(yè)獲得新版GMP證書。2015年依舊是新版GMP認(rèn)證之年，有實(shí)力的非無(wú)菌制劑企業(yè)，一定會(huì)努力搶在認(rèn)證大限到來(lái)之前完成審批。 本輪新版GMP認(rèn)證有不少小企業(yè)選擇退出，而那些已經(jīng)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)在短期內(nèi)將獲得明顯的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。 問(wèn)題主要在軟件 一位新版GMP專家曾說(shuō)過(guò)，新版GMP實(shí)施的關(guān)鍵是全員意識(shí)的轉(zhuǎn)變，要基于整個(gè)體系層面考慮問(wèn)題，基于風(fēng)險(xiǎn)的層面上處理問(wèn)題，同時(shí)建立起有效的文件管理體系，并有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品無(wú)風(fēng)險(xiǎn)上市。 新版GMP起草者之一、GMP資深研究專家鐘光德說(shuō)，從目前的情況看，他對(duì)新版GMP認(rèn)證和執(zhí)行結(jié)果還是相當(dāng)滿意的，當(dāng)年的構(gòu)想和基本要求已經(jīng)達(dá)到。 新版GMP在提高要求的同時(shí)在設(shè)計(jì)上比較科學(xué)，一些有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)認(rèn)證并沒(méi)有太大難度。 GMP溫度驗(yàn)證 無(wú)錫華瑞制藥副總裁馬濤說(shuō)，他所在的企業(yè)主要從事無(wú)菌制劑生產(chǎn)，公司的生產(chǎn)線在2000年就已通過(guò)GMP認(rèn)證。“國(guó)內(nèi)的GMP是參照歐盟的做法來(lái)設(shè)計(jì)的，所以2013年申請(qǐng)新版GMP認(rèn)證的時(shí)候只是在軟件上進(jìn)行了一些微調(diào)?！? 在檢查中，也發(fā)現(xiàn)了一些共性問(wèn)題，確定在今年申請(qǐng)新版GMP認(rèn)證的固體制劑企業(yè)當(dāng)引以為戒。檢查發(fā)現(xiàn)的主要是軟件方面的問(wèn)題，由于國(guó)內(nèi)企業(yè)...
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據(jù)了解，基礎(chǔ)輸液是臨床使用量最大的產(chǎn)品，但由于利潤(rùn)微薄，研發(fā)創(chuàng)新的投入產(chǎn)出比很低，企業(yè)進(jìn)行技術(shù)提升的成本短期難以被市場(chǎng)化解，進(jìn)而阻滯大輸液行業(yè)質(zhì)量水平的快速提升。 近20年來(lái)，我國(guó)輸液產(chǎn)品建立并不斷提升了生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，生產(chǎn)工藝走過(guò)了開放式、半密閉、全密閉、便捷式（雙室袋、三腔袋、預(yù)灌封注射器）等階段，產(chǎn)品包裝也經(jīng)歷了從玻璃瓶到塑瓶再到軟袋的升級(jí)變遷。 中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)蔡弘表示，多年來(lái)國(guó)內(nèi)輸液企業(yè)一直在尋求產(chǎn)品安全與市場(chǎng)價(jià)值的平衡點(diǎn)。但這么做并不容易，而且更多的掣肘并不是因?yàn)榧夹g(shù)。 數(shù)年前某國(guó)內(nèi)大輸液主要生產(chǎn)廠家之一花重資引進(jìn)德國(guó)羅格萊姆BFS生產(chǎn)線及生產(chǎn)技術(shù)。這一技術(shù)的好處在于單一工序在無(wú)菌狀態(tài)下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個(gè)步驟，可更大程度上保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，減少不溶性微粒混入。 2013年，BFS法生產(chǎn)的大輸液產(chǎn)品投產(chǎn)后，市場(chǎng)對(duì)這一新技術(shù)反應(yīng)并不熱情。全年BFS法生產(chǎn)的大輸液產(chǎn)品只銷售了700萬(wàn)瓶/袋，而其設(shè)計(jì)的年生產(chǎn)能力為5000萬(wàn)瓶/袋，最大的阻滯在于藥品招標(biāo)定價(jià)環(huán)節(jié)。目前，價(jià)格管理部門將BFS法生產(chǎn)的產(chǎn)品歸屬于軟袋...
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