驗的證設備：電熱鼓風干燥箱
?![電熱鼓風干燥箱溫度驗證]( "電熱鼓風干燥箱溫度驗證")
驗證儀器選用：
1、? INON研工 溫度驗證儀一臺（INON研工溫度驗證儀可進行溫度前校準和后校驗，保證驗證的完整性與可追溯性，溫度數據報告分析詳細，溫度與Fh值大小比較與總結直觀，能很好提供給客戶溫度信息）
?2?、美國Fluke 9143干式計量爐（校準溫度驗證儀探頭的裝置）
?3、INON研 工PT100型熱電阻探頭/干熱溫度傳感器（INON研工溫度驗證系統中的干熱溫度探頭采用德國進口PT100薄膜鉑電阻，精度等級1/3B級（高于A級的正負0.15度），經過校準可達到正負0.1度，遠遠高于藥品生產驗證指南正負0.5度的要求。）
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驗證步奏：（驗證根據實際的需要來選擇探頭的數量和進行探頭布置、參數設置。）
1、?探頭校準
2、 探頭布置
3、滅菌柜操作電腦設定好滅菌參數，首先測空載，檢查滅菌柜空柜溫度分布情況。然后分別做半載以及滿載，滅菌柜負載情況下溫度均勻性測試。
4、溫度驗證合格標準
a、溫度穩定性：滅菌180℃恒溫生產工藝滅菌時間內，箱體內同一時刻測試點的溫度最大值與最小值之差不得大于5℃；
b、升溫、恒溫、降溫過程可按照設定的滅菌時間保持穩定運行，干燥能順利完成且溫度能達到要求；
c、 在滅菌過程中各測試點滅菌有效，Fh值合格。
5、生成驗證報告
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